一 产品介绍
水合氯醛温和镇静，儿童耐受性好，对睡眠周期干扰小，是目前临床最常用的儿童检查镇静药物。既往水合氯醛临床使用多为院内制剂自行配制，普遍存在生产工艺和处方不合理、制剂稳定性较差、疗效不一等缺陷，因此水合氯醛口服剂型2016年被纳入国家首批鼓励研发申报儿童药品清单品种。
二 作用机制
水合氯醛为类似于巴比妥类的中枢神经抑制作用的镇静催眠药。其作用机制尚不完全清楚，目前认为中枢神经系统抑制作用主要来自于其活性代谢产物三氯乙醇。
三 产品优势
国谈乙类药品 使用便捷：不需现配稀释，直接给药，剂量精准可控 高效安全：快速镇静或入睡，镇静成功率高，不良反应发生率低 舒适：近似生理性睡眠，苏醒后无头昏或不适感 适用年龄段宽：小于1个月的早产儿、新生儿也可使用 工艺更优：稳定性更高，去除具有潜在安全性风险的辅料展开剩余66%四 市场前景
我国每年大概有700万人次婴幼儿进行影像学检查，需使用镇静剂以克服交流障碍、恐惧、焦虑、躁动等无法配合情况，使儿童保持适当镇静，以顺利完成相关检查，保证检查的有效性。
2018年中国三级妇幼/儿童医院无创儿童诊断镇静调查显示，水合氯醛是儿童镇静首选药物，在婴儿（＜1岁）、1-4岁儿童、4岁以上的儿童中作为首选镇静药的比例分别是53.4%、36%、和24.1%。
五 推广方向
儿童检查、操作前的镇静、催眠。
六 指南、共识推荐情况
水合氯醛糖浆被众多指南推荐为儿童镇静催眠的一线用药。
七 简要说明书
【适应症】儿童检查、操作前的镇静、催眠。
【规格】10ml：1.0g
【用法用量】应按最低有效剂量服用，儿童镇静、催眠常规剂量为 30-50mg/kg，睡前服用。推荐的最高单次剂量为 1g。
小于 1 个月的早产儿、新生儿，起始剂量应酌情减至 20-40mg/kg。
【生产企业】成都硕德药业有限公司
【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】及其它内容详见说明书
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